2月27日晚间，德展健康(000813.SZ)发布公告称，控股子公司德义制药用于治疗罕见病肺动脉高压的大麻二酚混悬颗粒的麻精药品研制立项申请收到了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
据悉，大麻二酚(简称：CBD)作为一种天然存在于工业大麻中的大麻素，其应用领域极为广泛，在国际上已深入渗透到药品、化妆品、食品、制造业等多个行业。当前，以 CBD 为治疗成分的药物 Epidiolex，已获得美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国家和地区的批准。
多上市公司布局CBD领域
作为热极一时的概念股，工业大麻曾造就了资本市场“沾麻就涨”的局面。但因国内监管政策原因，工业大麻行业一度陷入发展滞缓期。据统计，共有包括翰宇药业、莱茵生物、德展健康等在内的40多家上市公司布局。
2024年，国内政策环境开始释放积极信号。同年8月，公安部等六部门联合发布公告将4-(N-苯基氨基)哌啶等7种物质列入易制毒化学品管理，CBD位列其中，属于附表第二类易制毒化学品管理。这意味着国内对大麻二酚的管理正朝着更加规范化、体系化的方向发展。在此之前，2024 年 4 月中国食品药品检定研究院发布的《2024 年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》中，建议按照药械组合产品判定程序界定含大麻二酚的鼻用抗过敏凝胶的管理属性。这是自 2021 年 5 月大麻二酚被列入化妆品禁用原料目录后，这是官方首次重新审视其应用管理。
在国际市场中，CBD市场已然呈现出一片蓬勃发展的繁荣景象。据Mordor Intelligence的预测，全球工业大麻市场规模将从2023年的22.1亿美元增长至2028年的49.7亿美元。现阶段，市场对工业大麻在食品饮料、保健品等领域的应用仍保持高期待值。未来随着国内政策的逐步完善以及国际市场的蓬勃发展，大麻二酚市场有望在规范中迎来新的发展机遇，相关概念股企业有望受益。
聚焦心脑血管及罕见病创新药研发
近年来，德展健康持续推进创新药品的研发，并将研发方向聚焦于心脑血管及罕见病领域。据公告显示，本次德义制药申请的大麻二酚混悬颗粒，将适应症聚焦于罕见病肺动脉高压，这是在原研药品基础上开拓的新适应症。
据悉，肺动脉高压作为一种相对罕见的心肺血管疾病，被称为“心血管里的癌症”。据流行病学研究显示，肺动脉高压患病率占全球人口的1%，在65岁以上的人群中，患病率达10%。现阶段，肺动脉高压的治疗方式仍以靶向药为主，然而靶向药的天花板效应却可能会导致疗效下降等情况，令整体治疗效果不尽如人意。据市场数据统计，2019年，全球肺动脉高压原研TOP8治疗药物销售额在50亿美元左右，预计全球肺动脉高压药物总体市场在100亿美元左右，拥有极大的市场潜力
事实上，德展健康自2019年以来一直持续CBD相关领域的研发，据公司年报数据显示，其适应症除治疗肺动脉高压外，CBD治疗癫痫项目开展了急、慢性癫痫药效研究；CBD治疗帕金森项目经过体外和体内药效试验，证实具有明显治疗帕金森作用。根据德展健康2024年半年报数据显示，报告期内德展健康CBD项目获得了美国、澳大利亚等4个PCT专利授权。
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